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喜报!!!明佳芯源药业顺利通过美国FDA cGMP现场检查
更新日期:2024/9/9    
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7中旬,,,明佳芯源药业接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的 cGMP现场检查,,涉及公司原料药产品氢化可的松、、、、醋酸氢化可的松、、、、氯霉素、、、、甲磺酸酚妥拉明、、沙库巴曲缬沙坦钠。。。近日,,,公司收到FDA签发的现场检查报告(EIR),,,,以VAI(自愿行动指示)的结果顺利通过本次cGMP现场检查。。。

FDA是公认的全球药品质量监管权威机构,,获得其认证是医药产品进入国际市场的一个重要标志。。。。此次顺利通过FDA现场检查,,,,表明明佳芯源药业在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,,这将为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,,,并对拓展全球规范市场带来积极影响。。。与此同时,,公司持续完善生产体系和强化质量管理的举措,,,对开拓国内外医药市场、、、提升企业综合竞争力有着积极的推动作用。。。

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本次通过美国FDA现场检查,,明佳芯源深化国内国际双循环发展新格局的重要一环,,,,对于公司走向国际市场、、提升国际竞争力有着深远影响。。。未来,,,明佳芯源药业将持续推动药品质量管理体系建设,,,,继续打造高质量、、、、高标准的原料药及制剂生产基地,,依托持续的质量更新、、、、技术创新、、管理革新,,进一步提升明佳芯源品牌形象,,助力公司产品漂洋过海,,跑出明佳芯源国际化加速度。。


    来源:质量保证部 返回  打印
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